要指導薬の製販後調査でGL策定 厚労省
厚生労働省医薬食品局は、改正薬事法で新たな医薬品のカテゴリーに「要指導医薬品」が設けられたことを踏まえ、同薬の製造販売後調査の実施方法に関するガイドライン(GL)を定めた。審査管理課長・安全対策課長...
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