未承認検査キット、行政指導の対象に

厚労省、ガイドライン公表で経過措置なし

2026/3/31 16:19

 厚生労働省は31日、「研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関するガイドライン」を公表した。医薬品医療機器等法上の体外診断用医薬品の定義を明確化した。未承認にもかかわらず「研究用」など...

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